核准日期:2006年12月27日
修改日期:2010年05月26日
2010年10月01日
2012年10月01日
2015年12月01日
注射用盐酸甲氯芬酯说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸甲氯芬酯
英文名称:Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
【成份】本品主要成份为盐酸甲氯芬酯,其化学名称为:2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C12H16ClNO3·HCl
分子量:294.18
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】(1)0.1g (2)0.25g
【用法用量】1、静脉注射或静脉滴注。
成人:一次0.1g~0.25g,一日3次,临用前用灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5~10%溶液使用。
儿童:一次60mg~100mg,一日2次,可注入脐静脉。
2、肌内注射。
成人昏迷状态:一次0.25g,每2小时1次。
新生儿缺氧症:一次60mg,每2小时1次。
【不良反应】偶有兴奋、激动、失眠、疲乏无力、胃部不适、头痛,停药后可恢复。
【禁忌】精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.高血压患者慎用;
2.本品易水解,配成溶液后,立即使用;
3.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】参照【用法用量】。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】中毒症状:焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥,可引起心悸、心率加快、血压升高。
处理:洗胃、5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注,并给予相应的对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密闭保存(10~30℃)。
【包装】玻璃瓶装,(1)1瓶/盒;(2)10瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】0.1g 国药准字H20056983 0.25g 国药准字H20056984
【生产企业】
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
生产地址:海口市秀英区海力路8号
邮政编码:570312
电话号码:0898-68710202
传真号码:0898-68713640