核准日期:2006年12月27日

修改日期:2010年05月26日

                 2010年10月01日

                 2012年10月01日

                 20151201


注射用盐酸甲氯芬酯说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用盐酸甲氯芬酯

英文名称:Meclofenoxate Hydrochloride for Injection 

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi 

【成份】本品主要成份为盐酸甲氯芬酯,其化学名称为:2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C12H16ClNO3·HCl                   

分子量:294.18

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。

【规格】(1)0.1g (2)0.25g

【用法用量】1、静脉注射或静脉滴注。

成人:一次0.1g~0.25g,一日3次,临用前用灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5~10%溶液使用。

儿童:一次60mg~100mg,一日2次,可注入脐静脉。 

2、肌内注射。

成人昏迷状态:一次0.25g,每2小时1次。

新生儿缺氧症:一次60mg,每2小时1次。

【不良反应】偶有兴奋、激动、失眠、疲乏无力、胃部不适、头痛,停药后可恢复。

【禁忌】精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.高血压患者慎用;

2.本品易水解,配成溶液后,立即使用;

3.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】参照【用法用量】。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】中毒症状:焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥,可引起心悸、心率加快、血压升高。

处理:洗胃、5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注,并给予相应的对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光,密闭保存(10~30℃)。

【包装】玻璃瓶装,(1)1瓶/盒;(2)10瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】0.1g    国药准字H20056983        0.25g   国药准字H20056984

【生产企业】

企业名称:海南通用三洋药业有限公司

生产地址:海口市秀英区海力路8号

邮政编码:570312

电话号码:0898-68710202

传真号码:0898-68713640

 

 

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