核准日期：2007年04月01日

修改日期：2010年05月26日

注射用呋布西林钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用呋布西林钠

英文名称：Furbucillin Sodium For Injection

汉语拼音：Zhusheyong Fubuxilinna

【成份】本品主要成份为呋布西林钠，其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[D-α-(3-(2-呋喃甲酰)脲)苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。

化学结构式：

分子式：C22H21N4NaO7S

分子量：508.48

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【适应症】

本品主要用于铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌及其他敏感菌所致的各种感染。

【规格】按C22H22N4O7S计算，（1）0.5g；（2）1.0g

【用法用量】

成人，一日4～8g，儿童每日按体重50～150mg/kg，分4次静脉滴注给药。本品不宜静脉推注或肌内注射。

【不良反应】

1．青霉素类药物过敏反应较常见，包括皮疹、药物热等；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2．少数病人出现恶心、呕吐、食欲减退、上腹部不适等胃肠道反应和血清氨基转移酶升高；口周、面部和四肢皮肤麻木感；严重时有肌颤等。3．静脉炎亦可见。

【禁忌】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，呈阳性反应者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】参照【用法用量】。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品为广谱半合成青霉素，对流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、部分大肠埃希菌和铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌具有良好的抗菌作用。对链球菌属、肺炎链球菌、部分肠球菌属和不产青霉素酶金葡菌等革兰阳性细菌也有较好的抗菌作用。本品对革兰阳性厌氧菌具抗菌作用，但对脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属细菌作用差。

【药代动力学】

由于本品溶解度小，局部刺激性大，所以不宜作肌内注射。静滴本品2g后血药峰浓度（Cmax）为174mg/L，尿药浓度可达2600mg/L，12小时尿排出量为给药量的39%。呋布西林的血清蛋白结合率为90%。

【贮藏】密闭，在干燥凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】玻璃瓶装，10瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-C2-0022-89

【批准文号】0.5g 国药准字H20045500

1.0g 国药准字H20045501

【生产企业】

企业名称：海南通用三洋药业有限公司

生产地址：海口市秀英区海力路8号

邮政编码：570312

电话号码：0898-68710202

传真号码：0898-68713640